1. 按规范完成产品申报资料的创建和维护，包括NDA/ANDA文件、缺陷信回复、变更、年报等；
2. 组织撰写、整理、汇总药品在NMPA的申报资料；
3. 对已申报产品所发生的变更/文件变更进行跟踪记录；
4. 协助完成公司在FDA、NMPA等药政机构的注册信息更新；
5. 负责药品认证过程中与药监局等政府职能部门的接洽和联络；
6.处理或解决申报注册中的有关问题、相关部门之间的良好沟通与协调，参与协调与申报产品相关的事务；
7. 对项目团队提供必要的法规要求输入，确保开发计划中的产品得到及时批准；
8. 持续学习药政法规知识，维持知识结构更新；
9. 完成其他临时安排的任务。
任职岗位要求：
学历要求：本科或以上学历
所学专业：药学、生物学、化学等相关专业
工作经验：优秀应届生均可
良好的沟通技巧、团队合作和组织协调能力；
熟练的中/英文听说读写能力；
常用电子文档处理技能。