职位描述：
职责描述：
1.主要负责原料药生产现场控制，确保生产过程按既定的工艺规程和相应操作程序执行，并确保符合产品注册要求和gmp的规定；
2.参与生产过程中的偏差调查，对偏差处理情况和capa进行监督；
3.参与生产过程中的变更管理跟踪，参与车间相关的验证工作；
4.对不合格中间产品进行跟踪监督，提出处理意见；
5.负责监督车间生产区的环境监测确保符合生产要求，并按照文件要求定期对洁净区进行环境监测；
6.参与车间生产现场日常管理，确保生产的规范、有序，提出合理化建议；
7.对车间物料、中间产品、成品的包装、贴签实施监控，确保符合gmp的规定，并对成品取样送检；
8.参与gmp自检工作；
9.参与年度生产系统回顾工作；
10.负责产品放行前的检查审核；
11.负责生产记录及相关记录审核及归档；
12.完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1.药学相关专业及本科以上学历，优秀者可以放宽至大专学历；
2.具有2年以上药品生产或现场qa经验，从事过原料药的优先；
3.熟悉gmp体系，能够独立开展偏差调查，具有起草偏差调查报告的能力；
4.具有较强的发现问题、解决问题的能力；
5.具有较强的沟通协调能力。
6.能够熟练使用office办公软件。